ECTEN
Nos prestations personnalisées
La société ECTEN s’emploie, depuis sa fondation, à faciliter la relation collaborative avec et entre les parties prenantes des projets de recherche clinique : promoteurs, investigateurs et réseaux labellisés via les sociétés savantes.
Cette relation s’appuie sur la transparence des procédures, des tarifs, des délais, des ressources humaines visant à sceller une entente partenariale et collaborative au service de votre projet de recherche.
Basé sur des analyses de faisabilité, des démarches réglementaires, des objectifs industriels ou de publications, notre accompagnement se veut pleinement conscient de votre environnement et de vos enjeux.
Aux Promoteurs
La société ECTEN porte une attention toute particulière à la nature du promoteur ou du responsable de traitement, développant des solutions dédiées, personnalisées, adaptées et appropriées selon que le porteur de projet est un médecin, un établissement de santé, une société savante, une start-up ou un industriel.
La société ECTEN propose une déclinaison pertinente et complète de services destinés aux promoteurs :
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Sélection, contractualisation et management dynamique des sites investigateurs
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Rédaction de protocoles et de synopsis
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Etablissement des contrats cadres avec tarifs forfaitaires
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Gestion des tiers, imprimeur, fabricant d’unités de traitement…
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Présentation des études via film animé, @learning (formation)
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Mise à disposition de notre suite logicielle de gestion des études (@CRF, @CRM, @PV)
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Service de vigilance des essais cliniques
- Mise à disposition de personnels
- Soutien aux centres cliniques
Sans jamais céder à la qualité et aux bonnes pratiques mais afin de satisfaire au mieux à vos exigences, la société ECTEN ajuste ses méthodes de travail, ressources technologiques et humaines ainsi que ses modalités financières à vos contraintes et vos besoins.
Aux Investigateurs
Toute la pertinence des prestations proposées par la société ECTEN réside dans une proposition de services permettant aux investigateurs de se concentrer sur la partie médicale de l’étude, en assumant les aspects logistiques, administratifs et technologiques.
Afin d’optimiser le temps de l’investigateur et assurer la qualité de l’étude, la société ECTEN propose une déclinaison de services dédiés aux investigateurs :
- Proposition d’études adaptées à leurs spécialités
- Mise à disposition de techniciens d’étude clinique (TEC)
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Assistance sur site pour le screening des patients, la saisie des données et les appels patients
- Gestion des envois et retours des informations patients
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Gestion des appels aux patients par le centre d’appel dans le cadre du suivi des études
- Formation méthodologique, conception et rédaction de protocoles incluant bibliographie, méthodologie et documentation annexe
- Formation BPC
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Accompagnement complet dans la mise en place des études (de la soumission réglementaire au rapport)
- Mise à disposition de logiciels de gestion des études dédiés (@CRF, logiciel de gestion administrative, logiciel PV, plateforme collaborative)
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Service de vigilance des essais cliniques avec déclaration des événements indésirables graves (EIG) et faits nouveaux (FN) aux Autorités Compétentes pour les investigateurs “promoteurs”
Aux sociétés savantes
et aux réseaux labellisés
La société ECTEN est un partenaire constitutif et actif des réseaux et sociétés savantes de recherche offrant une vision transversale et collaborative avec les acteurs spécialisés.
La société ECTEN propose une déclinaison pertinente et complète de services destinés aux sociétés savantes :
- Etablissement d’accord cadre collaboratif
- Mise en place d’entrepôts de données et conformité RGPD, déclaration CNIL, (méthodologies de référence – Référentiels)…
- Écriture des protocoles et gestion de la documentation
- Démarches réglementaires
- Budgétisation et pilotage financier
- Gestion des données, @CRF, statistiques
- Aide aux publications et poster
L’objectif de la société ECTEN est de fournir un soutien exhaustif aux réseaux de recherche, facilitant le développement et la mise en œuvre de projets cliniques de qualité en intégrant, dès la conception, les objectifs de publication.
